行业动态 | 2022.04.18

双特异性抗体行业现状与趋势

1986年治疗性单克隆抗体首次实现商业化，2009年全球首款双抗药物Removab才获批上市，由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗药历经数十年发展，全球已有5款双抗药物获批上市，其中Removab由于上市后销售不佳2017年退市。从适应症看，已上市的双抗药物适应症广泛，涉及肿瘤、罕见病以及眼科疾病等。

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行业动态 | 2022.04.18

万众瞩目｜2022年即将上市的细胞和基因治疗药物盘点

2022年第一季度，全球细胞和基因疗法投资热度不减，该领域的新药上市也是非常值得期待的。小编汇总了有望在2022年获批的药物，供大家参考。

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行业动态 | 2022.04.18

鲲鹏志上万里 原研地造希望｜维迪西妥单抗（爱地希®）尿路上皮癌适应症全国上市会举行

4月16日上午，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（港交所代码：09995；科创板代码：688331）主办的“志上万里，地造希望”维迪西妥单抗（爱地希®，RC48）尿路上皮癌适应症中国上市会以北京为主会场，全国23个分会场连线，以线上结合线下的形式隆重举行。

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行业动态 | 2022.04.18

最新国产10款新冠mRNA疫苗研究进展

mRNA新冠疫苗目前全球研发火热，BioNTech与辉瑞合作的新冠mRNA疫苗在2021年更是实现了超360亿美元的销售额。国内目前共有6款新冠疫苗产品获得上市许可或紧急使用授权，包括4款灭活疫苗、1款重组蛋白疫苗、1款腺病毒载体疫苗，但尚无mRNA 新冠疫苗获批。业内认为，凭借应用前景更好、市场潜力更大以及颠覆性的技术优势，mRNA疫苗有望颠覆传统疫苗的市场格局。

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行业动态 | 2020.08.19

辉瑞罕见病创新药维达全®在中国获批

全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel®，20 mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。

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行业动态 | 2020.08.14

CDE公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》

近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，可更好地满足患者临床用药的可及性。

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